Ada lebih banyak infeksi seksual dan perusahaan memproduksi lebih banyak tes rumahan… apakah bisa diandalkan?

Ada lebih banyak infeksi seksual dan perusahaan memproduksi lebih banyak tes rumahan… apakah bisa diandalkan?

Salah satu warisan paling luar biasa dari pandemi covid-19 adalah kecepatan regulator federal dan laboratorium bergerak untuk menghasilkan tes di rumah, alat yang andal untuk mengelola krisis kesehatan masyarakat.

Tetapi tindakan cepat seperti itu kurang dalam epidemi lain yang kurang dipublikasikan: ledakan penyakit menular seksual (PMS) yang dapat menyebabkan rasa sakit kronis dan kemandulan pada orang dewasa, serta kecacatan dan kematian pada bayi baru lahir.

Para peneliti, advokat kesehatan, dan perusahaan perawatan kesehatan memohon kepada pemerintah federal untuk memberikan lampu hijau untuk alat tes di rumah yang dapat melipatgandakan jumlah orang Amerika yang dites untuk PMS.

Sudah ada lusinan swa-uji online, mulai dari $69 hingga $500, tergantung pada merek dan jenis infeksi yang dapat mereka deteksi.

Namun, kecuali untuk tes HIV, alat tes STD belum disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan di luar pengaturan medis. Hal ini menyebabkan ketidakamanan konsumen tentang kepercayaannya, meskipun penggunaannya yang tidak sah tumbuh secara dramatis.

Epidemi STD “di luar kendali,” kata Dr. Amesh Adalja, peneliti senior di Pusat Keamanan Kesehatan Universitas Johns Hopkins. “Kami tahu bahwa kami kekurangan diagnosis. Kami tahu bahwa pelacakan kontak dilakukan terlambat atau tidak dilakukan sama sekali. Jika kami benar-benar ingin mengatasi krisis PMS, kami harus mendiagnosis lebih banyak orang.”

Data awal untuk tahun 2021 menunjukkan sekitar 2,5 juta kasus klamidia, gonore, dan sifilis yang dilaporkan di negara tersebut, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Kasus sifilis dan gonore yang dilaporkan telah meningkat selama sekitar satu dekade. Dalam perkiraan prevalensi terbaru, agensi tersebut mengatakan bahwa pada hari tertentu, satu dari 5 orang Amerika terinfeksi salah satu dari delapan PMS yang paling umum.

Dorongan untuk membuat tes STD di rumah semudah dan seumum covid dan tes kehamilan datang dari berbagai kalangan. Pejabat kesehatan masyarakat mengatakan staf mereka yang terbebani tidak dapat menangani kebutuhan yang mengejutkan untuk pengujian dan pengawasan. Perusahaan diagnostik dan farmasi melihat peluang bisnis dalam permintaan yang tidak terpenuhi.

Dasar ilmiah di balik pengujian STD bukanlah sesuatu yang baru atau misterius. Bergantung pada tesnya, ini mungkin melibatkan pengumpulan sampel urin, menusuk jari untuk darah, atau menyeka mulut, alat kelamin, atau anus untuk sekresi atau sampel sel. Pusat medis dan klinik kesehatan masyarakat telah melakukan jenis pengujian ini selama beberapa dekade.

Masalah bagi regulator adalah apakah kit dapat diadaptasi dengan andal untuk digunakan di rumah. Tidak seperti tes covid cepat, yang menawarkan hasil dalam 15 hingga 20 menit, tes STD rumahan di pasaran mengharuskan pasien untuk mengambil sampelnya sendiri, memasukkannya ke dalam amplop, dan mengirimkannya ke laboratorium untuk pengujian. .

Dalam tiga tahun terakhir, karena klinik yang menyediakan layanan ini telah secara dramatis mengurangi kunjungan langsung, beberapa departemen kesehatan—termasuk di Alabama, Alaska, dan Maryland—mulai mengirimkan tes STD kepada penduduk. Universitas dan organisasi nirlaba juga menjadi ujung tombak upaya ini.

Ada lebih banyak infeksi seksual dan perusahaan memproduksi lebih banyak tes rumahan… apakah bisa diandalkan?
Tidak seperti tes antigen cepat untuk covid, kit rumah STD di pasaran mengharuskan pasien untuk mengumpulkan sampel mereka sendiri dan kemudian mengirimkannya ke laboratorium untuk pengujian. Masalah bagi regulator adalah apakah kit dapat diadaptasi dengan andal untuk digunakan di rumah.(Eric Harkleroad / KHN)

Dan lusinan perusahaan memasuki bisnis penjualan langsung. Everly Health, perusahaan kesehatan digital yang menjual berbagai tes laboratorium secara online, melaporkan penjualan kit STD-nya meningkat 120% pada paruh pertama tahun ini dibandingkan paruh pertama tahun 2021.

CVS Health mulai menjual kit STD mereknya sendiri pada bulan Oktober seharga $99,99. Tidak seperti tes rumah lainnya, CVS tersedia di toko mereka.

Hologic, Abbott, dan Molecular Testing Labs adalah beberapa perusahaan yang mengembangkan kit dengan cepat. Dan Cue Health, yang menjual tes antigen covid, akan meluncurkan uji klinis untuk tes rumah cepat untuk klamidia dan gonore yang akan menetapkan standar baru, memberikan hasil dalam waktu sekitar 20 menit.

Alberto Gutierrez, yang sebelumnya mengepalai kantor FDA yang mengawasi tes diagnostik, mengatakan bahwa pejabat agensi telah mengkhawatirkan keandalan tes di rumah selama bertahun-tahun. FDA ingin perusahaan membuktikan bahwa alat pengumpul di rumah seakurat yang digunakan di klinik dan bahwa sampel tidak rusak selama pengiriman.

“Badan tidak percaya bahwa tes ini dikomersialkan secara legal saat ini,” kata Gutierrez, mitra di NDA Partners, sebuah perusahaan konsultan yang menyarankan perusahaan yang ingin membawa produk perawatan kesehatan ke pasar.

“CVS seharusnya tidak menjual tes itu,” tambahnya.

Menanggapi pertanyaan dari KHN, FDA mengatakan pihaknya mempertimbangkan kit pengumpul di rumah, yang mungkin mencakup penyeka, lancet, tabung, dan bahan kimia untuk menstabilkan sampel, perangkat yang memerlukan peninjauan lembaga. FDA “umumnya tidak berkomentar” apakah pihaknya berencana untuk mengambil tindakan dalam kasus tertentu, menurut pernyataan tersebut.

Mary Gattuso, juru bicara CVS, mengatakan rantai toko obat itu mengikuti hukum. “Kami berkomitmen untuk memastikan bahwa produk yang kami tawarkan aman, berfungsi sebagaimana mestinya, mematuhi peraturan, dan memuaskan pelanggan,” kata Gattuso.

Everly Health dan perusahaan lain menggambarkan kit mereka sebagai tes yang dikembangkan di laboratorium, mirip dengan diagnostik yang dibuat beberapa rumah sakit untuk digunakan di rumah. Dan mereka mengklaim dapat dipasarkan secara legal karena lab mereka telah disertifikasi oleh agensi yang berbeda, Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS).

“Instrumen dan tes yang digunakan oleh laboratorium tempat kami bekerja dapat dibandingkan, dan umumnya sama dengan yang ada di kantor dokter,” kata Liz Kwo, MD, kepala petugas medis Everly Health. “Metode pengumpulan sampel di rumah kami, seperti bercak darah kering dan air liur, telah digunakan secara luas selama beberapa dekade.”

Kit koleksi rumah menarik bagi Kaldera Uxmal, 27, dari Miami Beach, Florida, yang lebih memilih untuk menguji dalam privasi rumahnya. Caldera, yang tidak memiliki mobil, mengatakan tes di rumah menghemat waktu dan biaya untuk pergi ke klinik.

Sebuah foto menunjukkan tampilan dekat instruksi pengambilan kartu darah untuk tes STD di rumah CVS.
Tidak seperti tes antigen cepat untuk covid, kit rumah STD di pasaran mengharuskan pasien untuk mengumpulkan sampel mereka sendiri dan kemudian mengirimkannya ke laboratorium untuk pengujian. Masalah bagi regulator adalah apakah kit dapat diadaptasi dengan andal untuk digunakan di rumah.(Eric Harkleroad / KHN)

Caldera telah dites HIV dan PMS lainnya setiap tiga bulan selama lebih dari setahun, sebagai bagian dari pemeriksaan rutin untuk orang yang memakai PrEP, rejimen pil harian untuk mencegah infeksi HIV.

“Melakukannya sendiri sama sekali tidak sulit,” kata Caldera, yang tidak diasuransikan tetapi menerima tes gratis melalui yayasan komunitas. “Instruksinya sangat jelas. Saya mendapatkan hasilnya dalam waktu sekitar empat hari. Tentu saja, saya akan merekomendasikannya kepada orang lain.”

Dr. Leandro Mena, direktur Divisi Pencegahan STD CDC, mengatakan dia ingin melihat tes PMS di rumah menjadi rutin seperti tes kehamilan di rumah. Diperkirakan 16 hingga 20 juta tes gonore dan klamidia dilakukan setiap tahun di negara tersebut, kata Mena.

Dia mencatat bahwa dokter memiliki pengalaman bertahun-tahun menggunakan kit pengumpulan rumah.

The Johns Hopkins Center for Research in Point-of-Care Technologies for Sexually Transmitted Diseases telah mendistribusikan sekitar 23.000 kit STD rumahan sejak 2004, kata Charlotte Gaydos, peneliti utama pusat tersebut. FDA umumnya mengizinkan penggunaan ini jika merupakan bagian dari penelitian yang diawasi oleh profesional medis. Tes ini digunakan oleh Departemen Kesehatan Alaska, dan pada reservasi asli di Arizona dan Oklahoma.

Gaydos telah menerbitkan lusinan penelitian yang menetapkan bahwa peralatan pengumpulan rumah untuk penyakit seperti klamidia dan gonore akurat dan mudah digunakan.

“Ada banyak data yang menunjukkan bahwa pengujian di rumah berhasil,” kata Gaydos.

Tetapi Gaydos mencatat bahwa studi mereka terbatas pada sampel kecil. Dia mengatakan dia tidak memiliki dana jutaan dolar yang diperlukan untuk melakukan uji coba komprehensif yang biasanya diminta FDA untuk persetujuan.

Jenny Mahn, direktur kesehatan seksual dan klinis untuk National Coalition of STD Managers, mengatakan banyak laboratorium kesehatan masyarakat enggan menangani kit rumahan. “Laboratorium kesehatan masyarakat tidak akan menyentuhnya tanpa persetujuan FDA,” kata Mahn.

Klinik kesehatan umum sering menyediakan tes STD dengan sedikit atau tanpa biaya, sementara asuransi kesehatan biasanya menanggung tes langsung di praktik swasta. Tetapi sebagian besar konsumen membayar sendiri untuk kit langsung ke konsumen. Harga komersial membuat mereka tidak terjangkau oleh banyak orang, terutama remaja dan dewasa muda, yang menyumbang hampir setengah dari semua PMS.

Adalja, dari Johns Hopkins, mengatakan FDA memiliki sejarah bergerak lambat dengan tes di rumah. Agensi tersebut menghabiskan waktu tujuh tahun untuk mengevaluasi tes HIV di rumah pertama yang disetujui, yang dipasarkan pada tahun 2012.

“Pengujian di rumah adalah cara masa depan,” kata Laura Lindberg, seorang profesor kesehatan masyarakat di Rutgers University. “Pandemi membuka pintu untuk tes dan perawatan ini di rumah tanpa harus pergi ke penyedia layanan kesehatan, dan kami tidak akan dapat mengembalikan jin ke dalam botol.”

Topik-topik yang berkaitan

Hubungi Kami Kirim Tip Cerita

Dengan menyajikan information sgp didalam sidney prise kami berharap para togelmania mampu secara mudah menyadari isikan tabel hanya bersama dengan melihatnya saja. Tabel paito warna dengan fitur canggih ini dapat selalu diperbaharui menurut keluaran paling baru yang ada.