Uncategorized

California Ingin Menurunkan Harga Insulin dengan Menjadi Pembuat Obat. Bisakah Berhasil?

SACRAMENTO — California terjun ke bisnis obat resep, berusaha mencapai apa yang belum pernah dilakukan negara bagian lain: memproduksi insulin generik merek sendiri dan menjualnya dengan harga di bawah pasar kepada penderita diabetes seperti Sabrina Caudillo.

Caudillo mengatakan dia merasa seperti “tahanan” bagi tiga perusahaan farmasi besar yang mengendalikan harga insulin, yang berkisar dari $300 hingga $400 per botol tanpa asuransi. Harga yang dibayar Caudillo pada tahun 2017, ketika dia didiagnosis, terukir dalam ingatannya: $274.

“Saya ingat menangis melihat CVS dan menyadari akan seperti ini selama sisa hidup saya,” kata Caudillo, 24, seorang mahasiswa yang tinggal di La Puente, di California Selatan. Dia sekarang memiliki asuransi yang mencakup seluruh biaya obat penyelamat jiwa tetapi masih mengalami kesulitan memberikan pasokan insulin dan membayar premi bulanan untuk rencananya.

“Penyakit ini sangat mahal, dan saya hampir tidak bisa melakukannya setiap bulan,” kata Caudillo.

Pemerintahan Gubernur Gavin Newsom mengatakan sekitar 4 juta orang California telah didiagnosis menderita diabetes, penyakit yang dapat merusak organ, mencuri penglihatan, dan menyebabkan amputasi jika tidak dikendalikan. Satu dari 4 orang yang menderita diabetes dan bergantung pada insulin tidak mampu membelinya, memaksa banyak orang untuk menjatah atau tidak menggunakan obat tersebut, tambah administrasi tersebut.

Newsom meminta anggota parlemen negara bagian untuk memompa $100 juta ke dalam inisiatif ambisius untuk meluncurkan label obat generik California, CalRx, dan mulai memproduksi insulin dalam beberapa tahun ke depan, kata Alex Stack, juru bicara Newsom. Negara juga bekerja untuk mengidentifikasi obat generik lain yang dapat dibawa ke pasar, menargetkan obat-obatan yang mahal atau persediaannya terbatas.

Untuk memulai, tujuannya adalah untuk secara dramatis memangkas harga insulin dan membuatnya tersedia untuk “jutaan orang California” melalui apotek, toko ritel, dan pesanan pos, kata Dr. Mark Ghaly, sekretaris Badan Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan California.

Namun pejabat kesehatan negara bagian masih merundingkan kontrak dengan produsen obat untuk membuat dan mendistribusikan insulin dan belum menjawab pertanyaan kunci seperti seberapa murah insulin dapat diproduksi dan berapa yang akan dibayar pasien. Agar berhasil, California — dan perusahaan yang bermitra dengannya — harus menavigasi sistem distribusi farmasi yang rumit yang tidak hanya bergantung pada produsen obat tetapi juga perusahaan perantara yang bekerja bahu-membahu dengan perusahaan asuransi kesehatan. Perusahaan-perusahaan itu, yang dikenal sebagai manajer manfaat farmasi, bernegosiasi dengan produsen atas nama perusahaan asuransi untuk potongan harga dan diskon obat-obatan — tetapi perusahaan asuransi tidak selalu memberikan penghematan itu kepada konsumen.

“Insulin telah lama melambangkan kegagalan pasar yang mengganggu industri farmasi, yang mengakibatkan harga insulin tetap tinggi,” Vishaal Pegany, asisten sekretaris Badan Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan, mengatakan kepada anggota parlemen pada bulan Mei. Dia berargumen bahwa harga tinggi “secara langsung merugikan orang California.”

Newsom mengatakan pada awal Mei bahwa mengganggu harga obat monopoli memerlukan intervensi negara dan bahwa California dapat melakukannya karena negara bagian – dengan 40 juta penduduk – “memiliki kekuatan pasar.”

Tetapi Kantor Analis Legislatif nonpartisan mempertanyakan apakah California dapat memproduksi obatnya sendiri dan mencapai harga insulin yang lebih rendah. Luke Koushmaro, seorang analis fiskal dan kebijakan senior di kantor tersebut, memperingatkan pada sidang legislatif pada bulan Mei bahwa upaya tersebut dapat terhambat oleh “ketidakpastian yang cukup besar” – sebuah sentimen yang digaungkan oleh beberapa anggota parlemen Demokrat.

Administrasi Newsom berpikir insulin buatan negara dapat memotong pengeluaran beberapa perusahaan asuransi untuk obat sebanyak 70% – penghematan yang diharapkan akan mengalir ke konsumen. Tetapi “tidak ada jaminan” bahwa prediksi pemerintah tentang penghematan dramatis atau distribusi luas insulin akan terwujud, anggota Majelis negara bagian Blanca Rubio (D-Baldwin Park) mengatakan pada sidang tersebut. “Siapa yang akan menulis resep untuk insulin ajaib ini?” dia bertanya. “Harapan bukanlah sebuah strategi. Saya tidak mendengar strategi apa pun tentang bagaimana ini akan tersedia. ”

Harga insulin telah melonjak dalam beberapa tahun terakhir. Penyelidikan Senat AS tahun 2021 menemukan bahwa harga pena insulin kerja panjang yang dibuat oleh Novo Nordisk melonjak 52% dari 2014 hingga 2019 dan bahwa harga pena kerja cepat dari Sanofi melonjak sekitar 70%. Penyelidikan tersebut melibatkan produsen obat dan manajer manfaat farmasi dalam peningkatan tersebut, dengan mengatakan bahwa mereka mempertahankan harga insulin yang tinggi secara artifisial.

“Produsen insulin menyalakan sumbu pada harga yang meroket dengan mencocokkan kenaikan harga satu sama lain langkah demi langkah daripada bersaing untuk menurunkannya, sementara PBM, bertindak sebagai perantara untuk perusahaan asuransi, mengipasi api untuk mengambil potongan yang lebih besar dari rabat rahasia dan biaya tersembunyi mereka. bernegosiasi,” kata Senator AS Ron Wyden (D-Ore.) ketika laporan itu dirilis.

Dihubungi oleh KHN untuk memberikan komentar, asosiasi perdagangan yang mewakili pembuat obat bermerek, manajer manfaat farmasi, dan perusahaan asuransi kesehatan California saling menyalahkan atas kenaikan harga.

Di bawah rencana Newsom, bentuk insulin generik – yang dikenal sebagai “biosimilar” karena dibuat dengan sel hidup dan meniru obat bermerek di pasaran – akan tersedia secara luas untuk orang California yang diasuransikan dan tidak diasuransikan.

Jika inisiatif Newsom $100 juta disetujui oleh anggota parlemen musim panas ini, negara bagian akan menggunakan uang itu untuk membuat kontrak dengan pembuat obat mapan untuk mulai memasok insulin CalRx sementara negara bagian membangun fasilitas manufakturnya sendiri, juga dalam kemitraan dengan pembuat obat.

Pemerintah saat ini sedang bernegosiasi dengan perusahaan obat yang dapat menghasilkan pasokan insulin yang dapat diandalkan di bawah kontrak tanpa penawaran, tetapi tidak ada kemitraan yang diformalkan. Insulin akan dicap dengan gambar yang terkait dengan negara, seperti “Beruang Emas California.” Dan, kata Pegany, kemasannya bisa membanggakan bahwa insulin dengan harga lebih murah dibawa ke pasien oleh pemerintah negara bagian.

“Ada daftar pendek orang-orang yang bahkan akan bersaing untuk ini,” kata Ghaly kepada KHN pada bulan Mei. “Kami akan menyatukan kompetisi dan mendapatkan mitra yang kami pikir akan memberikan tidak hanya paling cepat, tetapi juga sesuatu yang kami pikir berkelanjutan.”

Dalam daftar pendek adalah Civica Rx, pembuat obat nirlaba yang berbasis di Utah. Civica mengumumkan secara independen pada bulan Maret bahwa mereka sedang bersiap untuk memproduksi insulin biosimilar — persis seperti yang dicari California. FDA tahun lalu menyetujui produk insulin biosimilar pertama yang dapat dipertukarkan, dan Civica berencana membuat tiga jenis insulin generik untuk bersaing dengan versi bermerek yang dibuat oleh Eli Lilly and Co., Sanofi, dan Novo Nordisk.

Allan Coukell, wakil presiden senior kebijakan publik Civica, mengatakan kepada KHN bahwa pembuat obat tersebut telah berdiskusi dengan administrasi Newsom dan sedang dalam pembicaraan dengan negara bagian lain.

Civica bertujuan untuk memasarkan insulin dengan harga yang mendekati biaya pembuatannya, daripada membebankan markup dan menghasilkan keuntungan, katanya. Coukell mengatakan perusahaan berencana untuk membawa insulin biosimilar ke pasar dengan harga sekitar $30 per botol dan $55 untuk satu kotak berisi lima kartrid pena.

Coukell mengakui bahwa Civica mungkin harus bekerja dengan manajer tunjangan farmasi, yang juga membantu perusahaan asuransi kesehatan menentukan obat mana yang akan mereka tanggung, untuk mendistribusikan obat tetapi tidak berharap hal itu menyebabkan kenaikan harga yang besar. “Tujuan kami adalah membuat insulin ini tersedia bagi setiap orang Amerika yang membutuhkannya,” kata Coukell. “Tujuan kami adalah untuk memiliki dampak pasar, bukan pangsa pasar.”

Negara telah berdiskusi dengan perusahaan lain, termasuk perusahaan obat nirlaba milik investor selebriti Mark Cuban, Perusahaan Obat Mark Cuban Cost Plus. Itu sedang membangun pabriknya sendiri, seperti Civica, tetapi untuk saat ini menjual obat-obatan secara online kepada siapa pun dengan biaya grosir ditambah markup 15%. Pendiri Dr. Alex Oshmyansky mengatakan bahwa pembicaraan perusahaan dengan California gagal sejak awal tetapi dia akan terbuka untuk diskusi di masa depan. Cuban adalah investor utama di perusahaan itu, kata Oshmyansky.

“Amerika adalah negara terkaya dalam sejarah peradaban manusia, jadi bagi warga kita yang tidak mampu membeli obat-obatan, termasuk insulin, karena manipulasi pasar adalah hal yang mengerikan,” kata Oshmyansky.

Untuk penderita diabetes seperti Caudillo, bantuan tidak bisa datang cukup cepat. Dia menimbun insulin jika dia tidak mampu lagi membayar asuransi kesehatan dan menyumbangkan lebih banyak kepada orang lain yang membutuhkan.

“Saya tahu betapa mahalnya jika Anda tidak ditanggung, dan jika Anda tidak membayar uang itu, Anda akan berada di rumah sakit berjuang untuk hidup Anda,” katanya. “Tubuhmu membusuk, dan organ-organmu perlahan-lahan mati. Ini sangat menyakitkan. Tidak ada penderita diabetes yang harus melalui itu. ”

Koresponden senior KHN Samantha Young berkontribusi pada laporan ini.

Kisah ini diproduksi oleh KHN, yang menerbitkan California Healthline, layanan editorial independen dari California Health Care Foundation.

KHN (Kaiser Health News) adalah ruang berita nasional yang memproduksi jurnalisme mendalam tentang masalah kesehatan. Bersama dengan Analisis Kebijakan dan Polling, KHN adalah salah satu dari tiga program utama yang beroperasi di KFF (Kaiser Family Foundation). KFF adalah organisasi nirlaba yang memberikan informasi tentang masalah kesehatan kepada bangsa.

GUNAKAN KONTEN KAMI

Cerita ini dapat diterbitkan ulang secara gratis (detail).

Dengan menyajikan knowledge sgp didalam macau prize kita menghendaki para togelmania dapat secara gampang menyadari mengisi tabel cuma bersama melihatnya saja. Tabel paito warna bersama fitur canggih ini dapat senantiasa diperbaharui menurut keluaran paling baru yang ada.